رمیتا (ریماژپانت ۷۵ میلیگرم قرص حلشونده خوراکی) یک آنتاگونیست گیرنده CGRP با وزن مولکولی پایین است که برای درمان حاد و پیشگیری از میگرن در بزرگسالان بهکار میرود.
این دارو با هدفگیری مسیر CGRP که در پاتوفیزیولوژی میگرن نقش دارد، تسکین سریع و اثربخشی پایدار ارائه میکند.
رمیتا® (ریماژپانت ۷۵ میلیگرم ODT)
• مورد مصرف: درمان حاد و پیشگیری از میگرن در بزرگسالان
• شکل دارویی: قرص خوراکی حلشونده (ODT)
• این صفحه صرفاً برای کادر درمان تهیه شده است.
رمیتا یک آنتاگونیست گیرنده CGRP است که برای درمان حاد و پیشگیری از میگرن در بزرگسالان اندیکاسیون دارد. این دارو پروفایل «بدون تنگی عروقی» داشته و در مطالعات طولانیمدت شواهدی از سردرد ناشی از مصرف بیشازحد دارو (MOH) نشان نداده است.
دوز توصیهشده: ۷۵ میلیگرم یکبار در صورت نیاز برای درمان حاد و ۷۵ میلیگرم یک روز در میان برای پیشگیری در بزرگسالان.
حداکثر ۷۵ میلیگرم در ۲۴ ساعت و حداکثر ۱۸ دوز در ماه.
ملاحظات اصلی ایمنی شامل واکنشهای حساسیتی، احتمال افزایش فشار خون و پدیده رینود است.
از مصرف در نارسایی شدید کبدی، بیماری کلیوی مرحله نهایی و مصرف همزمان با مهارکنندهها یا القاکنندههای قوی CYP3A4 خودداری شود.
مطالعات بالینی فاز ۳ و مقالات متعدد داوریشده، اثربخشی، ایمنی و تحملپذیری ریماژپانت ODT را در درمان حاد و پیشگیری از میگرن تأیید کردهاند.
مرور کلی
رمیتا (ریماژپانت ۷۵ میلیگرم ODT) یک آنتاگونیست گیرنده CGRP با وزن مولکولی پایین است که امکان درمان حاد و همچنین پیشگیری را برای بیماران بزرگسال مبتلا به میگرن فراهم میکند.
این دارو با مهار گیرنده CGRP، مکانیسمهای کلیدی در پاتوفیزیولوژی میگرن را تعدیل کرده و به کاهش درد و علائم همراه کمک میکند.
ویژگیهای کلیدی
• آنتاگونیست گیرنده CGRP با هدفگیری پاتوفیزیولوژی میگرن
• اندیکاسیون دوگانه: درمان حاد و پیشگیری از میگرن اپیزودیک
• قرص حلشونده خوراکی – قابل مصرف بدون آب
• شروع اثر سریع؛ با اثرات پایدار تا ۴۸ ساعت در بسیاری از بیماران
• پروفایل بدون تنگی عروقی
نقش بالینی
رمیتا میتواند برای بیماران بزرگسالی در نظر گرفته شود که به درمان حاد و/یا پیشگیری مؤثر نیاز دارند و در آنها مصرف داروهای تنگکننده عروق مانند تریپتانها ممکن است محدود یا ممنوع باشد.
• بدون تنگی عروقی: تنگی عروقی بالینی معنیدار ایجاد نمیکند
• مناسب برای بیماران با ریسک قلبیعروقی که تریپتانها برایشان مناسب نیست
• در مصرف طولانیمدت شواهدی از MOH دیده نشده است
• در صورت صلاحدید بالینی، میتواند برای درمان حاد علاوه بر دوز پیشگیری استفاده شود
نحوه مصرف
رمیتا در بزرگسالان برای موارد زیر اندیکاسیون دارد:
• درمان حاد میگرن با یا بدون اورا
• پیشگیری از میگرن اپیزودیک
دوز توصیهشده
| کاربرد | دوز توصیهشده | نکات مهم |
|---|---|---|
| درمان حاد | ۷۵ میلیگرم یکبار در صورت نیاز | • حداکثر دوز در ۲۴ ساعت ۷۵ میلیگرم است. |
| پیشگیری | ۷۵ میلیگرم یک روز در میان | • ایمنی مصرف بیش از ۱۸ دوز در بازه ۳۰ روزه مشخص نشده است. |
پیش از تجویز رمیتا، همواره اطلاعات کامل دارویی (Prescribing Information) و برچسبگذاری محلی را برای توصیههای دقیق دوز مطالعه کنید.
ایمنی
موارد منع مصرف و هشدارها
• در بیماران دارای حساسیت به ریماژپانت یا هر جزء فرمولاسیون، منع مصرف دارد.
• واکنشهای حساسیتی شدید (از جمله آنافیلاکسی، تنگی نفس و راش) گزارش شده و ممکن است چند روز پس از مصرف رخ دهد. در صورت بروز، درمان را قطع کرده و اقدامات درمانی مناسب انجام دهید.
• بروز یا تشدید پرفشاری خون با آنتاگونیستهای CGRP گزارش شده است؛ فشار خون را پایش کرده و در صورت نیاز قطع درمان را مدنظر قرار دهید.
• شروع جدید یا تشدید پدیده رینود ممکن است رخ دهد؛ بیمار را ارزیابی کرده و در صورت تداوم علائم، درمان را قطع کنید.
عوارض و جمعیتهای خاص
• شایعترین عوارض شامل تهوع و درد شکمی/سوءهاضمه است که معمولاً خفیف تا متوسط میباشد.
• از مصرف همزمان با مهارکنندههای قوی CYP3A4 یا القاکنندههای قوی/متوسط CYP3A اجتناب شود.
• در صورت مصرف همزمان با مهارکنندههای متوسط CYP3A4 یا مهارکنندههای قوی P-gp، از مصرف دوز بعدی تا ۴۸ ساعت خودداری شود.
• مصرف در بارداری و شیردهی باید بر اساس ارزیابی فردی سود–زیان و توصیههای محلی باشد.
• از مصرف در نارسایی شدید کبدی یا بیماری کلیوی مرحله نهایی اجتناب شود.
این متن جایگزین اطلاعات کامل دارویی نیست. لطفاً پیش از تجویز رمیتا، به اطلاعات کامل و محلی محصول مراجعه نمایید.
کتابخانه ویدئوهای کیس بالینی
مغول الم 1-1 | مالول – تشخره
مض،ل الل 1-2 | جولٍ
مض،ل الل 1-3 | مغول – بسامشه درم
مالول الم 1-4 | زلزا
شواهد و مقالات
مرور شواهد بالینی
ریماژپانت ۷۵ میلیگرم ODT در چندین کارآزمایی فاز ۳ برای درمان حاد میگرن ارزیابی شده و در مقایسه با دارونما، برتری معنیدار از نظر «رهایی از درد» و «رفع آزاردهندهترین علامت» در ۲ ساعت نشان داده است.
در مطالعات پیشگیری نیز کاهش تعداد روزهای میگرن ماهانه با مصرف یک روز در میان مشاهده شده و اثربخشی پایدار همراه با تحملپذیری مطلوب در مطالعات ادامهدار طولانیمدت گزارش شده است.
«درمانهای هدفگیرنده CGRP در مطالعات بالینی، اثربخشی و تحملپذیری برابر یا بیشتر از درمانهای پیشگیری خط اول سنتی نشان دادهاند و بروز عوارض جدی بهطور کلی کم گزارش شده است.»
مقالات علمی و کتابخانه PDF
برای مشاهده کتابخانه PDF اسکرول کنید. برای باز کردن هر فایل روی «PDF» بزنید.
-
-
ارزیابی ایمنی آنتاگونیستهای خوراکی گیرنده CGRP در میگرن حاد: مرور نظاممند و متاآنالیز
-
مقایسه اثربخشی لاسمیدیتان در برابر ریماژپانت و اوبروژپانت در درمان حاد میگرن: متاآنالیز شبکهای
-
تجربه دنیای واقعی بیماران از درمانهای هدفگیرنده CGRP در میگرن: مرور روایی
-
رویکردهای جدید برای تغییر پارادایم درمان میگرن
-
آنتیبادیهای مونوکلونال و آنتاگونیستهای هدفگیرنده CGRP در میگرن: شواهد و منطق فعلی
-